填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的死亡或者嚴重傷害不良事件,應(yīng)當()向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。

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設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題