A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備
D.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持
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A.無證經(jīng)營
B.濫用職權
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴重的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任
A.查封
B.撤消其產(chǎn)品注冊證書
C.銷毀
D.扣押
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術咨詢
A.質(zhì)量技術監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計劃生育行政管理部門
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）