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判斷題企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價，不需要進行現(xiàn)場審核。

1.判斷題從事影響產(chǎn)品質量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。

2.判斷題企業(yè)在采購合同或者協(xié)議中，不需要與供貨者約定質量責任和售后服務責任。

3.填空題企業(yè)應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的（）和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。

4.填空題醫(yī)療器械倉庫庫溫設置應應與其接受委托貯存業(yè)務規(guī)模相適應；設置符合有特殊溫濕度要求的庫房，常溫庫溫度為（），恒溫庫為（）、冷藏庫為（）、冷凍庫為（）。

5.填空題第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）管理。