A.經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的
B.經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的
C.食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的
D.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
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A.經(jīng)營存在嚴重安全隱患的
B.經(jīng)營產(chǎn)品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.責令改正
B.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬元以上的，并處2萬元以上5萬元以下罰款
D.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關證照
A.1年
B.2年
C.3年
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
最新試題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？
醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則（）？
進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應該如何做（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？
下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？