單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的（）
A.責令改正
B.沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械
C.貨值金額1萬元以上的，并處2萬元以上5萬元以下罰款
D.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關證照
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1.單項選擇題進貨檢查記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年，無有效期的，不得少于5年。
A.1年
B.2年
C.3年
2.單項選擇題（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，并于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
3.問答題乳房假體的壽命如何？
4.問答題做植入式隆胸手術前應了解哪些事項？
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醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。
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醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。
題型：單項選擇題
在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)用器械的總體安全包括（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？
題型：單項選擇題
下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？
題型：單項選擇題