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A.醫(yī)療器械經營企業(yè)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍或者擅自設立庫房的
C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的
D.醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的經營、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的
A.經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的
B.經營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的
C.食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營后，仍拒不停止經營醫(yī)療器械的
D.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
A.經營存在嚴重安全隱患的
B.經營產品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的
C.信用等級評定為不良信用企業(yè)的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形
A.生產企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經營企業(yè)
最新試題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應用部分的B型設備，適用于體表和體腔的，但（）
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
對于可能產生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適，使得（）
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的？（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型，確定設備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）
根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導性原則，屬于高風險設備的是（）
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
B型（B代表Body，軀體）是對電擊有特定防護程度的設備，適用于體表和體腔的，但（）