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單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊證書自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于（）年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

5.單項(xiàng)選擇題注射器屬于（）類醫(yī)療器械。

A.一類
B.二類
C.三類

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，表明產(chǎn)品（）編號。

A.注冊證書
B.許可證書
C.標(biāo)準(zhǔn)代碼

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有限期限是（）。

A.3年
B.4年
C.5年

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類注冊的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）

A.第一類由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局，第二類由省級藥監(jiān)局，第三類由國家藥監(jiān)局；
B.第一類和第二類由省級藥監(jiān)局，第三類由國家藥監(jiān)局；
C.第一二三類都由國家藥監(jiān)局。

9.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定把醫(yī)療器械分為（）類。

A.1類
B.2類
C.3類

10.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（）單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理