單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,自2004年()月9日起施行。

A.6;8
B.7;8
C.8;9


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2.單項(xiàng)選擇題注射器屬于()類醫(yī)療器械。

A.一類
B.二類
C.三類

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類注冊(cè)的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()

A.第一類由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局,第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國家藥監(jiān)局;
B.第一類和第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國家藥監(jiān)局;
C.第一二三類都由國家藥監(jiān)局。

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微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

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根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

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召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

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下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

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