判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、經(jīng)營(yíng)范圍等的變更。
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3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
4.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,受理部門對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬(wàn)
B.1萬(wàn);3萬(wàn)
C.5000;2萬(wàn)
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醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()
題型:多項(xiàng)選擇題
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái),使其相關(guān)部位的()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題