單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬(wàn)
B.1萬(wàn)；3萬(wàn)
C.5000；2萬(wàn)


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6.單項(xiàng)選擇題注射器屬于（）類(lèi)醫(yī)療器械。

A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.三類(lèi)

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類(lèi)注冊(cè)的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）

A.第一類(lèi)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局，第二類(lèi)由省級(jí)藥監(jiān)局，第三類(lèi)由國(guó)家藥監(jiān)局；
B.第一類(lèi)和第二類(lèi)由省級(jí)藥監(jiān)局，第三類(lèi)由國(guó)家藥監(jiān)局；
C.第一二三類(lèi)都由國(guó)家藥監(jiān)局。

最新試題

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題