單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
5.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于()年12月28日國務院第24次常務會議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
最新試題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
“接地”就是把目標元件用一根接地電線與地接起來,使其相關部位的()
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設備安全標準的兩部分是()
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括()
題型:多項選擇題