單項(xiàng)選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
最新試題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
電離輻射對機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()
題型:多項(xiàng)選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
題型:單項(xiàng)選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:單項(xiàng)選擇題
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()
題型:單項(xiàng)選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項(xiàng)選擇題
我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題