判斷題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。
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召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
保護接地就是將()
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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
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對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
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構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
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B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
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下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
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CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
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根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題