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填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括：（）、（）、（）、（）的變更。

1.填空題質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院（）、（）制定。

2.填空題醫(yī)療機構(gòu)不得使用（）、（）過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

3.填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。

4.填空題醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。

5.問答題有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談？