單項(xiàng)選擇題下列哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不是植入試驗(yàn)中的常用動(dòng)物()。

A.小鼠
B.狗
C.兔
D.猴子


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求()?

A.僅依賴生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
B.僅依賴產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)
C.建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制和檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)
D.無需進(jìn)行任何質(zhì)量控制和檢驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)療器械安全的定義,安全是指()。

A.免除于不可預(yù)知的損害風(fēng)險(xiǎn)
B.免除于所有的損害風(fēng)險(xiǎn)
C.免除于不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)
D.免除于任何的損害風(fēng)險(xiǎn)

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)優(yōu)先考慮()。

A.刺激試驗(yàn)
B.體外試驗(yàn)
C.動(dòng)物試驗(yàn)
D.植入試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用中,如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題,應(yīng)該首先進(jìn)行什么操作()?

A.立即停止使用并報(bào)告相關(guān)部門
B.自行修復(fù)后繼續(xù)使用
C.降價(jià)銷售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書中,不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容()?

A.產(chǎn)品的名稱和型號(hào)
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)和有效期
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)者和經(jīng)銷商
D.產(chǎn)品的廣告宣傳詞

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)中,哪項(xiàng)內(nèi)容通常不需要提供()?

A.產(chǎn)品的技術(shù)要求和性能參數(shù)
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程
C.產(chǎn)品的使用方法和注意事項(xiàng)
D.產(chǎn)品的銷售渠道和營(yíng)銷策略