多項選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))


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1.多項選擇題符合藥品儲存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險品應(yīng)與其他藥品分開存放

2.多項選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證證書,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前一個月,需提出重新認(rèn)證的申請
C.新開辦企業(yè)認(rèn)證證書有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認(rèn)證

3.多項選擇題應(yīng)實行雙人驗收制度的藥品包括()。

A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.外用藥

4.多項選擇題倉庫保管員收貨時有權(quán)拒收的情形包括()。

A.貨與單不符
B.質(zhì)量異常
C.包裝不牢
D.包裝有破損
E.標(biāo)志模糊

5.多項選擇題對首營企業(yè)審核時正確的做法是()。

A.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時要填寫“首營企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進貨

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題