多項選擇題經(jīng)過GSP認證合格的企業(yè)需要進行專項檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營業(yè)場所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大而導致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量


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1.多項選擇題質(zhì)量管理機構(gòu)的職責包括()。

A.負責指導和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負責建立質(zhì)量檔案
C.負責首營品種的審核
D.負責指導藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負責不合格藥品的審核和處理

2.多項選擇題GSP規(guī)定庫存藥品區(qū)均應實行色標管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

3.多項選擇題符合藥品儲存的要求有()。

A.藥品與非藥品應分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應分開存放
C.易串味的藥品應與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應與其他藥品分開存放
E.危險品應與其他藥品分開存放

4.多項選擇題關于GSP認證證書,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前一個月,需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證

5.多項選擇題應實行雙人驗收制度的藥品包括()。

A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.外用藥

最新試題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?

題型:問答題