單項選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)()。
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c
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1.單項選擇題ISO13485:2003版的發(fā)布時間是()。
A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15
2.單項選擇題()控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。
A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長
D.審核員
3.單項選擇題以下哪些不是管理評審的目的?()
A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性
4.單項選擇題顧客到供方處對采購物資進行驗證,()。
A.應(yīng)有合同的規(guī)定
B.不能作為組織對供方進行控制的依據(jù)
C.不能免除組織提供合格產(chǎn)品的責(zé)任
D.a+b+c
5.單項選擇題設(shè)計輸入要求應(yīng)由()確定。
A.顧客
B.組織
C.顧客與組織
D.組織上級主管部門
最新試題
設(shè)計確認是在()之前完成。
題型:單項選擇題
質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分,致力于達到質(zhì)量要求。
題型:判斷題
由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。
題型:判斷題
ISO13485:2003版的發(fā)布時間是()。
題型:單項選擇題
對不合格品進行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。
題型:判斷題
判斷以上事實是否有不合格項,若有則指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如無不合格項,也要簡述理由。
題型:問答題
審核員的任務(wù)就是尋找不合格。
題型:判斷題
判斷以上事實是否有不合格項,若有則指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如沒有不合格項,也要簡述理由。
題型:問答題
ISO13485:2003提到了哪些方面的“策劃”?
題型:問答題
組織保存記錄的期限應(yīng)()。
題型:單項選擇題