A.產(chǎn)品質(zhì)量要求
B.交貨期和方式
C.價(jià)格
D.a+b+c
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A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c
A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15
A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長(zhǎng)
D.審核員
A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性
A.應(yīng)有合同的規(guī)定
B.不能作為組織對(duì)供方進(jìn)行控制的依據(jù)
C.不能免除組織提供合格產(chǎn)品的責(zé)任
D.a+b+c
最新試題
ISO13485:2003提到了哪些方面的“策劃”?
()控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過(guò)程。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。
以下哪些不是管理評(píng)審的目的?()
ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),并遵循。
要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對(duì)候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé),因此不必有一個(gè)部門進(jìn)行管理。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有,指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡(jiǎn)述其理由;如沒(méi)有不合格項(xiàng),也要簡(jiǎn)述理由。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有則指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡(jiǎn)述其理由;如無(wú)不合格項(xiàng),也簡(jiǎn)述理由。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有則指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡(jiǎn)述其理由;如無(wú)不合格項(xiàng),也要簡(jiǎn)述理由。