多項選擇題下列屬于無機(jī)生物醫(yī)學(xué)材料的是（）。

A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素


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2.多項選擇題FDA對不同級別的產(chǎn)品實施不同的上市前控制方法，對Ⅰ類器械實施“一般控制”，一般控制包括（）。

A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊并提交器械清單（Listing）
B.良好的制造業(yè)規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合適的標(biāo)簽（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]

3.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本，下列說明正確的是（）。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營場所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

5.單項選擇題高效液相色譜儀、氣相色譜儀屬于（）。

A.生物分離儀器
B.分子診斷學(xué)分析儀器
C.電化學(xué)分析儀器
D.臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備