問(wèn)答題進(jìn)行新藥藥物動(dòng)力學(xué)研究時(shí),應(yīng)如何確定取樣時(shí)間點(diǎn)?對(duì)結(jié)束時(shí)間點(diǎn)的確定有哪些要求?

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1.單項(xiàng)選擇題I期臨床藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)時(shí),下列哪條是錯(cuò)誤的()

A.目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動(dòng)態(tài)變化過(guò)程
B.受試者原則上應(yīng)男性和女性兼有
C.年齡以18~45歲為宜
D.一般應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行

2.單項(xiàng)選擇題SFDA推薦首選的生物等效性的評(píng)價(jià)方法為()

A.藥物動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法
B.藥效動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法
C.體外研究法
D.臨床比較試驗(yàn)法

3.單項(xiàng)選擇題緩控釋制劑藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)中HVD是指()

A.延遲商
B.波動(dòng)系數(shù)
C.半峰濃度維持時(shí)間
D.峰谷擺動(dòng)率