單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告,或未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品()

A.不予再注冊(cè)
B.3年內(nèi)不予再注冊(cè)
C.5年內(nèi)不予再注冊(cè)
D.10年內(nèi)不予再注冊(cè)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處()

A.違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.5000以上2萬(wàn)元以下的罰款
D.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.國(guó)家及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商
D.零售連鎖藥店

5.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說(shuō)法正確的是()

A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,無(wú)需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)

最新試題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題