A.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告
D.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)
B.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書
D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
A.首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學(xué)品
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。（）
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付（）的賠償金。
有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？（）
違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（）
國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)下列（）的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。
下列哪些情形為劣藥：（）
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。（）
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。（）