多項選擇題關(guān)于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關(guān)于召開啟動會的主要目的，下列說法正確的有哪些？：（）

A.PI對參與研究團隊進行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

2.多項選擇題研究者中心啟動會前，對研究藥物的要求，以下說法正確的是：（）

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

3.多項選擇題某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項已經(jīng)完成：（）

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?zhǔn)

4.單項選擇題啟動會上，通常情況下以下哪項工作不需要CRC完成？（）

A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題

5.單項選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會：（）

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）

最新試題

臨床試驗病例數(shù)（）。

題型：單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

題型：單項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

題型：單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)（）。

題型：單項選擇題

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

題型：單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

題型：單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

題型：單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括（）。

題型：多項選擇題

研究藥品的管理包括：（）

題型：多項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

題型：單項選擇題