多項選擇題研究者中心啟動會前,對研究藥物的要求,以下說法正確的是:()
A.本中心已經接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
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1.多項選擇題某中心準備召開研究中心啟動會(SIV)并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者,在此之前需要確保以下哪些事項已經完成:()
A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸的批準
2.單項選擇題啟動會上,通常情況下以下哪項工作不需要CRC完成?()
A.培訓藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
3.單項選擇題以下哪類人員不需要參與啟動會:()
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員(如影像科醫(yī)生)
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()
題型:單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題