多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項,許可事項包括()等。
A.企業(yè)名稱
B.住所(經營場所)
C.生產地址
D.生產范圍
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1.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請藥品生產許可證所需要的()等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
2.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本*行政區(qū)域內的藥品生產監(jiān)督管理,承擔藥品生產環(huán)節(jié)的()等工作。
A.檢驗
B.許可
C.檢查
D.處罰
3.多項選擇題從事藥品生產活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準確
C.完整
D.可追溯
4.單項選擇題列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產的,應當在計劃停產實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預期停產的,在( )內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。
A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日
5.單項選擇題藥品生產許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā),原發(fā)證機關按照原核準事項在()內補發(fā)藥品生產許可證。許可證編號、有效期等與原許可證一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
最新試題
有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
題型:多項選擇題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
題型:問答題
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
從事藥品生產,應當符合的條件()
題型:多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?
題型:問答題
藥品生產許可證應當載明內容包括()等項目。
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題