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A.導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量特性改變或質(zhì)量風(fēng)險明顯增加的返工
B.已檢驗不合格的制劑中間產(chǎn)品
C.已檢驗不合格待包裝產(chǎn)品和成品進行再加工
D.需一定條件下持續(xù)一定時間才能完成的作業(yè)因故未能完成序
E.所用器材和設(shè)備發(fā)現(xiàn)有問題導(dǎo)致作業(yè)可能未能達到預(yù)期目的
A.檢查各工序的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及工藝條件是否符合要求
B.檢查環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、設(shè)備清洗和定置管理是否符合規(guī)定
C.檢查溫濕度是否符合規(guī)定
D.檢查現(xiàn)場操作是否符合工藝要求
A.采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前,應(yīng)當(dāng)驗證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性
B.間隔一定周期;首次確認或驗證后,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進行再確認或再認證;關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)定期進行再驗證;
C.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料等發(fā)生主要變更時;
D.設(shè)備、公用設(shè)施和系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝以及規(guī)程、檢驗方法等發(fā)生變更時。
最新試題
磨機的適宜工作轉(zhuǎn)速與臨界轉(zhuǎn)速之比稱為磨機的轉(zhuǎn)速比。
當(dāng)生料飽和比偏低時,入窯料則()。
使用搬手時,搬口螺帽不準相差()。
物料抵抗外力破壞的能力稱為物料的粘度。
從全面經(jīng)濟效益考慮,生料細度一般控制在0.080mm 篩,篩余小于()%。
熟料飽和系數(shù)低的原因是()。
球耗指磨機內(nèi)研磨體在粉磨物料過程中單位質(zhì)量研磨體消耗的數(shù)量。
生料配料中石灰石中的CaO含量在()范圍內(nèi)。
生料磨飽磨的原因是()。
將空氣中的粉塵分離出來的設(shè)備稱為除塵器。