單項選擇題進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的廣告宣傳應當遵循什么原則（）？

A.夸大其詞，吸引顧客
B.真實、合法、科學、準確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù)，誤導消費者
D.無需審查，自由發(fā)布

2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要

3.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應商即可

4.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求

5.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關文件
D.僅在需要時提供