問答題簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
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3.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
A.顏色與化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系
B.形態(tài)是指明是固體還是液體
C.藥品的晶型與生物利用度無關(guān)
D.氣味亦與液態(tài)或低熔點(diǎn)的固態(tài)藥品的一些特定的化學(xué)基團(tuán)有關(guān)
E.溶解行為是指藥品在不同溶劑之中的溶解性能。藥品的近似溶解度以“極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”等術(shù)語表示
4.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
A.對主要藥物必須進(jìn)行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進(jìn)行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進(jìn)行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進(jìn)行化學(xué)鑒別
E.重點(diǎn)對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究
5.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定
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