多項(xiàng)選擇題要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

A.門(mén)診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單（化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等）
D.能證明受試者身份信息的證件


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1.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類(lèi)：（）

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

2.多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序：（）

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

3.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪(fǎng)后，正確的處理措施有：（）

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪(fǎng)后，提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪(fǎng)情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪(fǎng)事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背


4.多項(xiàng)選擇題預(yù)防失訪(fǎng)的措施有哪些：（）

A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育

5.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的導(dǎo)致受試者失訪(fǎng)的因素可能有哪些：（）

A.隨訪(fǎng)時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

最新試題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

題型：多項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

題型：多項(xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題