A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對受試者的依從性教育
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A.隨訪時(shí)間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時(shí)填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
A.協(xié)助核對檢查項(xiàng)目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查，熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要，提前預(yù)約物流，按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）