單項(xiàng)選擇題進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。
A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的，由商檢機(jī)構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額（）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
2.單項(xiàng)選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案憑證有效期（）年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
3.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行（）管理。
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（）罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
5.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門（）。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更。
A.申請
B.注冊
C.備案
D.許可
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項(xiàng)選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項(xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項(xiàng)選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級。
題型：單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項(xiàng)選擇題