多項選擇題驗收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對,合格證明文件包括()

A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣


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2.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經(jīng)營方式。

A.經(jīng)營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經(jīng)營范圍

4.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項包括()

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

5.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰