多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。且應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的事項(xiàng)()。

A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說明或者圖標(biāo);
D.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。

2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的()購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.個(gè)人
D.經(jīng)營(yíng)企業(yè)

3.多項(xiàng)選擇題下列在2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中的是()

A.神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

4.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于庫(kù)房各區(qū)域標(biāo)識(shí)牌顏色的說法正確的是()

A.待驗(yàn)區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)

最新試題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題