單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽(tīng)檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話,不要輕易回答檢查員的提問(wèn)


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2.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型改變時(shí),企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)()。

A.對(duì)企業(yè)類(lèi)型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專(zhuān)項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營(yíng)范圍

3.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨()。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營(yíng)單位

4.單項(xiàng)選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個(gè)人負(fù)責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉(cāng)庫(kù)管理員

5.單項(xiàng)選擇題“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用”是以下哪類(lèi)藥品的警示語(yǔ)()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

最新試題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題