判斷題因企業(yè)分立、合并而解散的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當申請注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；因企業(yè)分立、合并而新設立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
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下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
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下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
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