單項選擇題下列關于藥品經(jīng)營過程中不合格藥品的管理錯誤的是（）。

A.企業(yè)在各項質(zhì)量活動及環(huán)節(jié)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品，各環(huán)節(jié)及崗位應按照規(guī)定的程序要求對有疑問藥品采取有效的控制措施，任何部門、崗位都可以對質(zhì)量有疑問藥品及不合格藥品進行自行處理
B.不合格藥品應集中存放在不合格藥品庫（區(qū)），由倉儲部門設置專人管理并設明顯標志，建立不合格藥品管理臺賬，對不合格藥品進行嚴格控制，防止出現(xiàn)質(zhì)量事故
C.質(zhì)量管理機構負責對不合格藥品的處理情況進行定期匯總和分析，統(tǒng)計并分析不合格藥品的原因，找出質(zhì)量管理工作中存在的缺陷，改進和完善質(zhì)量管理控制過程，有效地杜絕類似問題的再次發(fā)生
D.不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄
E.銷毀特殊管理藥品時，應上報藥品監(jiān)督管理部門批準后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法等內(nèi)容，銷毀人、監(jiān)督人等相關責任人員應簽字


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1.單項選擇題藥品購進記錄管理正確的是（）。

A.形式可以采用臺賬、票據(jù)、憑證等書面資料，不可以為電子媒介的形式
B.藥品購進記錄保留到超過有效期1年，但不得少于2年
C.購進記錄由藥品采購部門填制并保存
D.購進記錄的內(nèi)容只寫藥品的通名與規(guī)格
E.購進藥品可只開收據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、貨相符即可

2.單項選擇題關于首營企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力審核的內(nèi)容，不正確的是（）。

A.索取并驗證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否為GMP 或GSP 認證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否具有質(zhì)量管理機構或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽等
E.必要時可進行跟蹤考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書

3.單項選擇題可對供貨企業(yè)實施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識別，以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是（）。

A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標準
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證

4.單項選擇題GSP 認證的監(jiān)督檢查包括（）。

A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項檢查