初級(jí)中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.11)

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1 在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)形式審查通過(guò)后要出具（）

2 新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）

3 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)起幾日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查（）

4 新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人完成臨床研究后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在哪個(gè)管理部門(mén)如實(shí)報(bào)送有關(guān)資料。（）

5 評(píng)審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）