主管中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.26)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1 進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

2 Ⅱ期臨床試驗(yàn)是（）

3 屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

4 改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書(shū)；但特殊劑型除外，屬于特殊劑型的是（）

5 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）