醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽判斷題每日一練(2019.05.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題在醫(yī)療器械標簽上應標注產(chǎn)品標準編號。

參考答案：對

2.判斷題原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

參考答案：錯

3.判斷題經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質量管理人員應具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)中專（含）以上學歷或初級（含）以上的技術職稱；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)大專（含）以上學歷或中級（含）以上技術職稱。

參考答案：對

4.判斷題醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

參考答案：對

5.判斷題生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，允許其轉移地址進行生產(chǎn)經(jīng)營。

參考答案：錯

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