醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽填空題每日一練(2020.06.04)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題針對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)境內(nèi)和境外醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械，采取發(fā)出（）、（）、（）、（）、（）等措施。

參考答案：警示；公告；暫停銷售；暫停使用；責(zé)令召回

2.填空題醫(yī)療器械庫房劃分為（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）。待發(fā)區(qū)顏色應(yīng)為（）；退貨區(qū)顏色應(yīng)為（）。

參考答案：合格品；綠色；不合格品；紅色；待驗(yàn)；黃色；綠色；黃色

3.填空題醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：（）

參考答案：×1械注×2×3×4×5×6

4.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。

參考答案：5000-2萬

5.填空題隱形眼鏡屬于第（）類醫(yī)療器械。

參考答案：三