醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識單項選擇題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

2 國家對醫(yī)療器械共分（）類進行管理。

3 醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營（）的醫(yī)療器械。
①未經注冊②無合格證明③過期④失效⑤淘汰

4 醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件？①獲準上市②質量合格③正常使用

5 醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。