醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械科普知識(shí)單項(xiàng)選擇題每日一練(2020.03.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，（）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)公布，自公布之日起施行。

2 《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告》用于產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)有效期為（）年。

3 省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告后進(jìn)行（），并上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

4 水蒸汽開始液化成水時(shí)的溫度叫做（）

5 （）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。