單項(xiàng)選擇題《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》用于產(chǎn)品注冊時有效期為()年。

A.1
B.2
C.3
D.4


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最新試題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

可免除報告的不良事件是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題