單項(xiàng)選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成輕微損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項(xiàng)選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項(xiàng)選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需備案的事項(xiàng)是()。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
5.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項(xiàng)是()。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項(xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項(xiàng)選擇題