單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需備案的事項是（）。

A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途


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1.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是（）。

A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所

2.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是（）。

A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

3.單項選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是（）。

A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

4.單項選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于（）。

A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑

5.單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑？（）

A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）