單項選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需備案的事項是()。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
4.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是()。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
5.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是()。
A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題