單項選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。

A.一
B.二
C.三
D.四


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3.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需備案的事項是()。

A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途

4.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是()。

A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所

5.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀