單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題經(jīng)應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為()。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
5.單項選擇題廣告批準文號申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題