單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術審評應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題第三類應急審批醫(yī)療器械注冊技術評審應在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題經(jīng)應急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
3.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
4.單項選擇題廣告批準文號申請，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗備案，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題