單項選擇題第三類應急審批醫(yī)療器械注冊技術評審應在()工作日內完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項選擇題經應急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為()。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
2.單項選擇題《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
3.單項選擇題廣告批準文號申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
5.單項選擇題第三類醫(yī)療器械經營備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題