單項(xiàng)選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）

A.注射劑、放射性藥品、生物制品
B.中藥飲片、中藥材
C.片劑、顆粒劑
D.首次在中國銷售的藥品


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1.單項(xiàng)選擇題我國藥品的發(fā)明專利有效期自（）起計算。

A.申請日
B.公告日
C.批準(zhǔn)日
D.完成日

2.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年

3.單項(xiàng)選擇題不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有（）

A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗(yàn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件

4.單項(xiàng)選擇題不屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是（）

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸（梅花鹿）

5.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點(diǎn)是（）

A.初步受理主體相同，都是國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同，都是中國藥品生物制品檢定所
C.都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批
D.批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同